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千亿神话崩溃:遭国内、印度仿制药等三面夹击,董秘回答耐人寻味

2019-12-02 15:39:25   来源:网络

最近,国家医疗保险局规定,省级补充医疗保险药品目录应按照442原则在三年内消化完成,各省分别占补充金额的40%、40%和20%,监测辅助药品应首先从目录中删除。双鹿药业(002038.sz)的明星产品复合辅酶被纳入其中,这意味着复合辅酶将在未来三年内逐步退出地方医疗保险。复合辅酶目前已被列入21个省市的地方医疗保险名单。复合辅酶占双鹿制药收入的一半,退出地方医疗保险对双鹿制药的影响是可以想象的。

对此有一个预警。7月1日,国家卫生和安全委员会发布了《国家重点监控合理用药第一批药品(化学和生物制品)目录》。辅助医药行业进入了“严格控制的时代”。共对辅酶复合物、胸腺五肽和大鼠神经生长因子等20个辅助药物品种进行重点监测。当时,市场正在唱衰双流制药。无法自理的双鹿制药甚至被深交所发出了一封关注信,因为它很长时间没有回复投资者在相互交流平台上提出的问题。曾依靠单一复合辅酶产品制造反攻击神话的双鹿制药能否通过押注新产品来消除市场疑虑?

依靠单一产品创造反击神话

从双鹿药业最近更新的2019年半年度报告来看,双鹿药业的日子并不轻松。其2019年上半年收入为10.5亿元,同比增长7.09%。净利润达到3.57亿元,同比增长1.91%。其非净利润甚至出现负增长,同比下降13.15%。收入和净利润的缓慢增长与辅酶复合物的销售下降密切相关。

从7月份发布的重点监控药物清单来看,双鹿制药有限公司的复合辅酶产品北科能和新北科两个规格就在其中。根据双鹿制药2018年年报,复合辅酶实现收入12.19亿元,占营业收入的一半。然而,根据米兰网的数据,2018年中国各级公立医院双鹿药业辅酶复合物的终端销售额超过28.46亿元。无论从哪个指标来看,辅酶复合物对双鹿药业的重要性是不言而喻的。

双鹿制药有限公司于2002年1月获得复合辅酶独家生产许可。从那以后,就没有竞争对手了。销售收入从2004年的1500万元增加到2013年的9亿元,约占总销售收入的70%,最高销售比例一度达到80%。

(双鹿药业2004-2014年净利润来源:选择数据)

双鹿制药还依靠复合辅酶创造了依靠单一品种反击的神话。净利润从2004年的3200万元飙升至2014年的历史高点,净利润为7.01亿元。其市场价值也随之上升,一度超过300亿元。它曾被认为是一种可与恒瑞制药和复星制药相媲美的制药原料。在过去10年里,投资者赚了很多钱,实现了58倍以上的收入。除了在上市第一天筹集2.28亿元外,双鹿制药从那以后就没有联系过投资者。多年来,双鹿药业一直保持着良好的资产负债率和经营现金流,在a股医药股票中独树一帜。

然而,不管神话有多美,总有一天它会落到祭坛上。2015年后,各省市相继出台了限制三级医院滥用辅助药物的政策。辅酶复合物受到很大影响。据魔方统计,在全国各省市医疗机构发布的辅助药物目录和重点监测药物目录中,注射用辅酶复合物已被命名31次,在命名药物中排名第四。

(双流制药2015-2018年净利润数据来源:选择数据)

双鹿制药有限公司依靠单一产品的短板来突出其成败策略。其股价相应下跌。净利润在持续增长多年后也出现拐点,2015年达到5.77亿元,2016年达到4.47亿元。辅酶复合物的销售收入份额从2015年的64%逐年下降。截至2019年上半年,销售份额降至50%以下。即便如此,它仍然是双鹿药业销量最高的产品,2019年上半年销量超过5亿元。受政策影响,主要产品将来会发展成疑点。双鹿制药有限公司面临着开始开发另一种产品来那度胺的压力,其目的是彻底消除下滑。

来那度胺是一种免疫调节药物和治疗多发性骨髓瘤的神奇药物。它能抑制肿瘤血管生成,刺激T淋巴细胞的产生,并直接作用于肿瘤细胞。它是由总部位于美国的索尼公司开发的,给索尼公司带来了巨大的财富。在2017年全球药品销售排名中,索尼公司的来那度胺(lenalidomide)排名第二,销售业绩为981.87亿美元,deus ex是顶级生物药品中的小分子化学药品。来那度胺的优异成绩也使双鹿制药瞄准了多发性骨髓瘤的巨大市场。

双鹿制药因过度依赖单一产品而轻视研发,不得不花费巨资通过最初的持股公司卡文迪什(Cavendish)获得那多胺的专利许可。2017年12月,双鹿制药与卡文迪许就来那度胺上市后5%的销售佣金、来那度胺境外所有相关专利的使用权以及海外市场的自主开发权签署协议。来那度胺的上述权利以6800万元购买。截至2019年上半年,双鹿制药已经向卡文迪许支付了2380万元。

(双流制药2004 -2018年销售数据来源:选择数据)

为了推广新药,双鹿药业也改变了以往的轻营销方式,2017年销售费用大幅上升。其2017年的销售成本为3.69亿元,比2016年的8400万元增长了339.29%。2018年,其销售成本为9.11亿元,比2017年的3.69亿元增长了146.65%。

然而,在来那度胺跌跌撞撞上市后,这一结果并没有停止投资者的担忧。在回答互交平台投资者关于来那度胺2018年销售情况的询问时,双鹿制药回答说,来那度胺2018年的收入约为9000万元。这样的销售结果显然没有让投资者满意。2018年初来那度胺导致双鹿制药股价上涨,该公司市值跌至150亿元以下。

投资者的担忧不无道理。虽然双鹿制药是中国首家以来那度胺为目标的公司,但郑达天晴和齐鲁制药模仿的来那度胺将在2019年陆续上市,最低投标价格分别为3950元/盒/21片/25毫克。双鹿制药被迫调整价格,从2017年上市之初的23100元/盒/21片/25毫克下调了两次。4月和7月,价格分别降至5580元/盒/21片和3960元/盒/21片,分别下降了72%和30%,低于上市时的20%。来那度胺今年的销售收入会更糟。豪森制药(Haosen Pharmaceutical)和颜子强制药(Yanzijiang Pharmaceutical)的4种仿制来那度胺胶囊正在审批中,竞争将进一步加剧。

(来源:关于中国上市省和获奖省数量的洞察数据)

除了国内竞争对手的激烈冲击,来那度胺最初的研发公司——新基地——也是一个更大的挑战。Insight的中标分析数据库显示,截至2019年5月,从来那度胺中标的省份数量首先保持稳定,达到26个。辛集发展较早,技术优势明显。第二个是北京双鹿,有19个获奖省份。虽然郑达天晴和齐鲁制药上市较晚,但获奖省份的数量正在逐渐增加。此外,印度来那度胺仿制药的低价也是一种威胁。

前研发公司辛集、国内仿制药公司和印度仿制药公司陷入了交叉火力。双流制药通往来那度胺的道路可以说是老虎在前,追捕者在后。双鹿制药的董蜜以一种有趣的方式回答了投资者的问题:“如果没有复合辅酶,公司的市值可能会比现在高得多,或者如果没有来那度胺,今天就不会有失望,没有高期望值。”复星制药和恒瑞制药曾是对比对象,市值均超过1000亿元。依靠单一产品创造神话的双鹿制药能否实现以纳洛酮为主的新药突破1000亿元市场价值的梦想?(文/丁志斌源/投中网的氢元子)


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